透明質(zhì)酸鈉備案相關(guān)法規知識

①《關(guān)于醫用透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品管理類(lèi)別的公告》（2022年第103號）提到：透明質(zhì)酸鈉作為一種保濕補水成分，已在化妝品中應用。以涂擦、噴灑或者其他類(lèi)似方法，施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護、修飾、美化為目的的含透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品，不作為藥品或者醫療器械管理。該類(lèi)產(chǎn)品不應當宣稱(chēng)醫療用途。

②經(jīng)修飾的透明質(zhì)酸鈉經(jīng)驗證后如相關(guān)物理、化學(xué)、生物特性與透明質(zhì)酸鈉一致，管理屬性和管理類(lèi)別可參照本公告執行。

③透明質(zhì)酸≠透明質(zhì)酸鈉。產(chǎn)品中只添加了透明質(zhì)酸鈉及其衍生物而沒(méi)有添加透明質(zhì)酸，即成分表中無(wú)“透明質(zhì)酸”則該產(chǎn)品命名時(shí)不能稱(chēng)透明質(zhì)酸，而應明確為透明質(zhì)酸鈉。比如：原來(lái)某面膜中添加了透明質(zhì)酸鈉，新法規實(shí)施前產(chǎn)品名稱(chēng)為“透明質(zhì)酸面膜/玻尿酸面膜”，現在的產(chǎn)品名稱(chēng)應為“透明質(zhì)酸鈉面膜/玻尿酸鈉面膜”。

④多重透明質(zhì)酸鈉復配添加，宣稱(chēng)透明質(zhì)酸鈉的保濕功效，應提供相應的數據支持：其中一種透明質(zhì)酸鈉的比例達到起效量，或者復配原料組有相應的數據支持。

透明質(zhì)酸鈉具有優(yōu)異的性能，目前市場(chǎng)應用廣泛、用量穩定，關(guān)于透明質(zhì)酸鈉的組合應用，或者在透明質(zhì)酸結構的基礎上進(jìn)行改性等創(chuàng )新性的開(kāi)發(fā)應用，未來(lái)還有更多的可能性。